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雙抗市場正快速擴張,2030年國內規模將超100億元

2022年10月18日 15:34:24來源:制藥網點擊量:25937

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  【制藥網 市場分析】雙抗藥物是雙特異性抗體的簡稱,是能夠同時特異性結合兩個抗原或抗原表位的人工抗體。繼PD-L/1單抗、CAR-T細胞療法、ADC(抗體偶聯藥物)之后,近年來雙抗藥物在醫藥市場已成為又一大風口。據數據顯示,2021年全球雙抗市場規模就已接近40億美元。隨著雙抗藥物獲批上市進程持續加快,預計2030年全球雙抗市場規模有望達807億美元。
 
  近年來,雙抗研發的熱門趨勢漸長,市場不斷擴大外,龐大的市場潛力,也正在吸引越來越多企業加碼布局。據悉,目前全球共有超過700款雙抗在研藥物,其中近300款進入臨床階段。今年,已有四款雙抗獲批上市,包括1月在美國獲批上市的羅氏Faricimab、6月在歐洲有條件獲批上市的羅氏Mosunetuzumab、6月我國獲批上市的康方生物卡度尼利單抗、8月在歐洲獲批上市的強生Teclistamab。
 
  相較而言,我國雙抗藥物開發雖然起步較晚,但我國抗體藥物行業正面臨很好的時機,包括國家政策支持、藥監局改革,還有市場巨大的潛力。據了解,目前國內共有300余款雙抗在研藥物,其中進入臨床階段的近百款。適應癥方面,在已上市和在研藥物中,腫瘤適應癥占據多數,約占所有雙抗藥物數量的86.7%,排第二名的適應癥為血液病,約占20.89%。
 
  國內企業方面,除康方生物外,恒瑞醫藥、康寧杰瑞、百濟神州、信達生物、再鼎醫藥、石藥集團、復宏漢霖、澤璟制藥、君實生物、科倫藥業、百奧泰等超30家企業均有布局。其中2022年6月29日,康方生物的AK104作為全球頭個PD1雙抗獲批上市,卡度尼利單抗獲(單藥)批二線/三線治療復發或轉移性宮頸癌治療。該藥在2020年3 月啟動該臨床試驗,歷時8 個月即完成患者入組。
 
  康寧杰瑞PD-L1/CTLA-4 雙抗KN046 聯合化療治療一線晚期鱗狀非小細胞肺癌的III 期試驗ENREACH-LUNG-01 中期分析已于今年3 月到達預設終點。1月6日,復宏漢霖也宣布公司的PD-L1/TIGIT雙抗HLX301臨床試驗申請獲NMPA受理,用于多種晚期實體瘤治療,這是國內迎來的第三款申報臨床的PD-L1/TIGIT雙抗。
 
  從整體來看,隨著近年來國內藥企建立相對成熟的雙抗技術平臺,本土雙抗藥物已乘勢而起,正在進入快速發展階段。業內預計,隨著未來雙抗技術平臺日益成熟,獲批藥物種類增多,我國雙抗市場規模將高速擴張,2030年我國雙抗市場規模預計將達108億美元,2022至2030年復合增長率高達81.7%。
 
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